唯可来维奈克拉片BCL2抑制剂它来

  

  

“他”来了

年12月2日,经由中国国家药监局批准,艾伯维公司研发的维奈克拉片(BCL-2抑制剂)唯可来正式在中国市场上市,国药控股河南股份有限公司药房已开启预约。

通用名称:维奈克拉片

商品名称:唯可来

包装规格:

唯可来(维奈克拉片)三种规格(10mg14片,50mg7片,mg14片)

适应症:

联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。

急迫需求:不适合接受强诱导化疗的急性髓系白血病患者中位生存期可能只有6~10个月

急性髓系白血病是成年人最常见的急性白血病,极具侵袭性,患者的生存率极低2,确诊急性髓系白血病患者的5年生存率大约只有29%,其中60岁以上患者的5年生存率仅为5-15%。长久以来,不适合接受强诱导化疗的患者中位生存期可能只有6~10个月。

全新希望:唯可来联合用药治疗方案显著延长了患者的总生存期(OS)

唯可来(维奈克拉片)是中国首个获批且目前唯一获批的BCL-2抑制剂,于年12月获得国家药品监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者,打破了AML治疗领域近几十年无突破性创新疗法的僵局。

唯可来的作用机理

唯可来(维奈克拉片)是全球首个也是目前唯一上市的B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,为我国对于不适合强诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者带来了一线治疗全新选择。

已有研究显示BCL-2在CLL细胞和AML细胞内过度表达,介导肿瘤细胞的存活,并与化疗药物耐药性相关。维奈克拉通过直接与BCL-2蛋白结合,取代促凋亡蛋白(如BIM)与BCL-2蛋白的结合,引发线粒体外膜通透性增加和半胱天冬酶的活化,帮助恢复凋亡过程。非临床研究显示,维奈克拉对过度表达BCL-2的肿瘤细胞有细胞毒活性。

关于艾伯维

艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。

据悉,唯可来(维奈克拉片)因临床急需,其上市申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评,并于同年获批。唯可来(维奈克拉片)也已在包括美国在内的全球二十多个市场获批,还被美国食品药品监督管理局授予五项突破性疗法认定,其中两项针对急性髓系白血病的治疗。

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